光伏涨价潮“刹车”

到目前为止，研究人员还正在尝试开发基于paper machine更多类型更简化更实用的诊断流程。

该疫苗的研发材料是胎儿的肾细胞。纽约哥伦比亚大学医学中心生殖健康咨询医学主任医师、妇产科副教授Anne Davis博士说： 胎儿组织被用于探究生命体正常生长发育过程，以及研究面临疾病时身体发生的变化。

虽然流产也能够收集到胎儿组织，但是堕胎更利于组织的获得。同年，一篇研究发表全球已有1000例患者接受过胎儿组织捐赠。接受体外受精的夫妇也可以选择捐赠未被使用的胚胎用于医学研究。例如，将胎儿组织植入帕金森患者大脑后，能不依赖于药物的情况下改善病症。时政提要7月15日，美国Fox新闻公开了一段疑似美国计划生育协会（PPFA）参与盗卖堕胎胎儿组织的视频。

（3）它改变堕胎方式反对人士的另一层道德顾虑是，医生可能会改变流产手术，意图保证用于医学研究的特定器官组织的完整，从而为了特定的保留胎儿器官，放弃首要考虑母亲健康的医生职责胎儿组织捐赠是一个秘密行业吗? 它合法吗?美国国立卫生研究院2014年在胎儿组织用于医学研究花费了7600万美元。在欧洲，有超过60%的高危患者无法通过他汀类药物或其它被批准的降脂药充分降低他们的LDL-C水平。

那么，最终安进能否阻止赛诺菲/Regeneron率先拿下美国市场呢？一起期待吧。Repatha是通过在腹部、大腿或者上臂进行皮下注射给药。Amsterdam大学的John J.P. Kastelein教授表示，作为进入欧盟的一类新药，Repatha将给医生带来全新的选择。但安进正在试图阻止赛诺菲/Regeneron的Praleunt的上市进程。

此外，Repatha能够使HoFH患者的LDL-C降低15%-30%。全球首个PCSK9抑制剂获批，安进领先一局 2015-07-23 06:00 · 陈莫伊 7月21日，安进公司宣布，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可

Repatha是通过在腹部、大腿或者上臂进行皮下注射给药。这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。据悉，两款药物最终是否能获批的决定时间分别为7月24日和8月27日（安进）。包含了约6000名原发性高血症和混合型血脂异常患者的临床试验数据表明，与安慰剂相比，Repatha能够使LDL-C（low-density lipoprotein cholesterol）水平降低55%-75%。

事实上，欧盟的授权就代表着其28个成员国向Repatha敞开了大门。与赛诺菲/Regeneron的PCSK9抑制剂究竟谁能最先撬开FDA的大门答案很快就要揭晓了。此外，Repatha能够使HoFH患者的LDL-C降低15%-30%。一方面，这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂，另一方面，也让公司在与赛诺菲/Regeneron的激烈竞争中领先一局。

但安进正在试图阻止赛诺菲/Regeneron的Praleunt的上市进程。为了抢夺时间，赛诺菲/Regeneron花了6750万美元买了一张优先评审券，把评审时间缩短了4个月。

编辑圈点今年4月，笔者曾采访过安进全球研发副总裁张明强博士，他表示Repatha是安进2015的重点产品，且也在中国进行临床试验，希望这一崭新的降血脂药物能够为中国病人提供更多的帮助。全球首个PCSK9抑制剂获批，安进领先一局 2015-07-23 06:00 · 陈莫伊 7月21日，安进公司宣布，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。

密切关注：谁将最先撬开FDA大门事实上，已经收获欧盟入场券的安进正处在另外一场激烈的竞争中。今年6月，Repatha和赛诺菲/Regeneron的PCSK9 Praluent都获得了FDA专家的高票支持。欧盟批准的适应症主要包括成人原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常以及与其它降脂药联合治疗成人和12岁以上青少年的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。在欧洲，有超过60%的高危患者无法通过他汀类药物或其它被批准的降脂药充分降低他们的LDL-C水平。7月21日，安进公司宣布，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。Amsterdam大学的John J.P. Kastelein教授表示，作为进入欧盟的一类新药，Repatha将给医生带来全新的选择。

那么，最终安进能否阻止赛诺菲/Regeneron率先拿下美国市场呢？一起期待吧Illumina季报6年来首次低于预期，股票下跌近10% 2015-07-24 06:00 · 李亦奇 7月21日，Illumina公布2015财年第2季度在基因检测方面的收入为5.394亿美元，低于华尔街分析师预期的5.418亿美元。

这是其自2009年第一次季报收入低于预期，股票盘后下跌8.4%。北美时间7月21日，Illumina公布2015财年第2季度基因检测业务收入为5.394亿美元，低于预期的5.418亿美元。

全年EPS指引区间从3.36-3.42美元上调到3.39-3.45美元，但依然低于此前市场预测的3.44美元。公司预测全年收入增长20%，低于预期的增长22%。

净利润为1.022亿美元，其中每股盈利0.69美元。推荐阅读：Illumina Q2 Profit Tops View, Revenues Misses; Shares Fall。分析师表示，尽管Illumina在2015财年第2季度的营业收入显著高于去年同期的4.67亿美元，但是由于越来越多的公司介入基因检测的临床应用领域。这是公司自2009年第一次季报收入低于预期，股票盘后下跌8.4%。

由于临床测序市场是一个开放的领域，Illumina只是作为科研NGS市场的领导者，能否抢占临床NGS市场还是很让分析师担忧的，例如Life Technologies、Qiagen、罗氏皆有可能成为在临床NGS领域超越Illumina，成为其强大的竞争对手日前国家卫计委印发公立医院药品采购通知，明确表示将谈判团购专利药。

知情人士透露，由于大部分被纳入谈判范围的品种都是独家专利药和无竞品品种，谈判并不淘汰药品，主要是为达到药品限价目的。据悉，目前中国临床使用的60~70种专利药，以及150~160种专利过期但无仿制的独家药，大多数都属于外企产品。

据了解，国家卫计委正组建谈判委员会，并已于6月下旬发函至各药品企业，征集专利药及独家品种信息，同时要求企业上报相关药品资料。外资药企和中药企业将挥别躺着赚钱好日子 2015-07-23 06:00 · 李华芸 虽然前期研发投入巨大且风险高昂，但一旦手握专利权或类属独家品种，外加药品畅销，可谓过上了躺着赚钱好日子。

这意味在新一轮药品价格改革后，原本缺乏竞争的专利药和独家品种不能再置身事外，外企、中药企业或都将放低身段以量换价稳市场。药品价格改革是广覆盖的，包括中药独家品种不少也存在价格虚高、吞噬医保基金引质疑的现象。国家谈判机制主导权将在国家卫计委手中此前的国家发改委药品定价年代，为鼓励创新，部分药品可申请单独定价，其中就包括拥有自主知识产权但已超出知识产权保护期的原研药，也可申请单独定价。依托卫生计生预算管理医院、省级医院、高校附属医院以及部队医院用药数量，同时还明确了以市场换价、谈采合一、由相关专业谈判组议定采购价格等原则。

此外，也有业内人士表示，单纯压价容易受到消极抵抗，如能结合适当的医保支付等方面优惠，或能有效提高企业参与谈判的主动性。在行业观察人士看来，这是因为当时面对降价行动，外企多是做做姿态、稍有让步即可，现在却可能真刀真枪、大刀阔斧砍向定价。

一旦入选，药品价格都较为高昂，但零售价不能超过发改委确定的天花板价。据悉，国家谈判机制的主导权将在国家卫计委手中，即将推行的国家谈判机制涉及的品种分为临床专利药、公共卫生专利药、独家生产的中成药。

企业应抱有积极心态 未来更多考虑以价换量在此前发改委管理药价时，也曾对个别专利药、独家品种实施过降价，特别表明要‘继续降低部分偏高的药品价格。据了解，未来的国家价格谈判依据包括：参照其他国家和地区的药品价格。